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Serviços Técnicos e de Produção

Fornecer soluções globais completas para P&D farmacêutico e serviços de produção para clientes globais, incluindo serviços de CRO, CMO, CDMO e serviços de P&D contratados, como descoberta de compostos, desenvolvimento de processos, otimização de processos, pesquisa de qualidade, produção de API, produção intermediária, produção de formulações e embalagem, bem como transformação de conquistas de P&D.

Fornecer aos clientes globais serviços completos para pesquisa farmacocinética humana e pesquisa de bioequivalência humana, incluindo triagem e determinação de instituições de pesquisa clínica, design de protocolo de pesquisa clínica, implementação, monitoramento clínico, análise e testes de amostras biológicas, gerenciamento de dados e análise estatística

Fornecer aos clientes globais soluções globais completas de MAH, como pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, planejamento estratégico de produtos, auditoria e aconselhamento de sistemas de gestão de qualidade, consultoria e orientação de construção e operação de sistemas MAH, farmacovigilência, pesquisa farmacêutica, etc.

Cadastro e Consulta de Produtos

Fornecer aos clientes globais os serviços de registro de novos medicamentos clínicos e de produção, incluindo preparação de documentos, revisão, orientação de resposta a informações suplementares, tradução, transformação e envio, obtenção de números de aceitação, comunicação com funcionários de registro e, finalmente, aprovação na revisão.

Vantagens do serviço

Vantagens de P&D

P&D e Design de Competitividade do Ciclo de Vida de Medicamentos

A empresa adere à teoria de design de P&D de DDFXBN (Drug Design For X), considera a competitividade central dos produtos após a comercialização como objetivo de pesquisa e desenvolvimento para fornecer aos clientes serviços profissionais de P&D e resultados de P&D de alto valor. Pode garantir a competitividade dos produtos após a comercialização.

Forte poder de pesquisa e desenvolvimento

A empresa possui mais de 10.000 metros quadrados de laboratórios avançados e investe quase 15 milhões de dólares na aquisição de equipamentos de teste avançados.

Plataforma de monitoramento de cristalização METTLER
ICP-MS Agilent ICP-MS
LC/MS
GC/MS
Analisador de tamanho de partículas a laser Malvern
Espectrofotômetro de absorção atômica
DRX
Instrumento de dissolução totalmente automático
HPLC
CG

Equipe profissional de P&D

Através da cooperação com faculdades profissionais, universidades e institutos de pesquisa na China e no exterior, a capacidade de P&D de medicamentos atingiu o nível avançado da indústria.

Campos técnicos vantajosos

Plataforma de P&D de API

Plataforma de pesquisa e desenvolvimento de API de medicamentos inorgânicos

Plataforma de pesquisa e desenvolvimento de API de moléculas pequenas

Técnicas de síntese assimétrica

Tecnologia de síntese catalítica de metal

Tecnologia de oxidação de ozônio

Triagem de polimorfos de medicamentos e tecnologia de aplicação

Plataforma de pesquisa e desenvolvimento de API macromolecular não biológica

Tecnologia de controle de grau de convergência

Tecnologia de determinação de peso molecular

Plataforma piloto de produção e validação de API

Tecnologia de micronização API

Tecnologia de pesquisa de processo de cristalização

Tecnologia de amplificação de simulação API

Plataforma de P&D de Formulação

Plataforma de desenvolvimento de formulação de liberação modulada

Plataforma de formulações de administração transdérmica de medicamentos

Plataforma complexa de pesquisa injetável

Plataforma de preparação de extrusão a quente

Plataforma de tecnologia de mascaramento de odores

Plataforma de pesquisa de compatibilidade

Plataforma de detecção de amostras biológicas

Plataforma de pesquisa de impurezas

Sistema de gerenciamento perfeito

A empresa introduz um sistema integrado de gerenciamento de processos de desenvolvimento de produtos (IPD) e implementa gerenciamento de informações.Ele formula um conjunto completo de sistemas, processos e modelos para estabelecimento de projetos, aquisições, P&D, transferência de tecnologia, produção e registro, melhorando o sistema de processos de ponta a ponta para garantir que os marcos do projeto e os nós principais possam ser efetivamente alcançados no prazo.

Vantagem de qualidade

A empresa possui análise de qualidade profissional e capacidade de controle.Aderimos aos mais altos padrões da ICH e controlamos todos os produtos estritamente de acordo com os mais recentes padrões da China-FDA, ICH e UE, para que nossos produtos possam atender aos mais recentes padrões para exportação de medicamentos.Estabelecemos o sistema de gerenciamento de informações laboratoriais e controle de qualidade desde a configuração do projeto, aquisição, P&D, transferência de tecnologia, produção, registro, etc.Também pode garantir a autenticidade, segurança e conformidade dos dados de P&D.

Vantagens da capacidade de produção

A empresa se concentra na produção de APIs características.Temos a capacidade de fabricação para fornecer APIs excelentes para o mundo.As instalações e equipamentos de produção são projetados de acordo com os padrões C-GMP.A oficina de preparação adota um sistema de produção automatizado, que percebe a eficiência, inteligência e padronização da produção de preparação.Pode produzir comprimidos, grânulos, cápsulas, suspensões secas, preparações líquidas orais e outras formas farmacêuticas.Atualmente, a empresa possui três oficinas de produção de API GMP certificadas pelo governo, bem como 7 linhas de produção de preparação GMP para comprimidos, cápsulas duras, suspensões secas e preparações líquidas orais.

Vantagens do Registro

Com uma equipe profissional de serviço de registro, podemos personalizar estratégias de registro de produtos para os clientes, evitar riscos de registro e garantir a pontualidade no envio de solicitações de registro;

Com recursos de avaliação abundantes, podemos fornecer sugestões profissionais de estratégias técnicas, regulatórias e de registro;

Parceiros

Existem mais de 200 parceiros de longo prazo, incluindo mais de 50 das 100 maiores empresas do setor e mais de 60 empresas públicas.